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北美地区国家包装市场及立法概况(六)

二、包装立法

1．概况

北美国家美国、加拿大、墨西哥是北美自由贸易协议签字国，在有关包装法规和限制性贸易措施、标准、合格评定程序、标签与标记制度等方面，既有其自身的特点，也体现有其相互协调性原则。美国和加拿大于上世纪六十年代末颁布旨在保护消费者利益的关于包装和标签的法令和与其配套的技术法规，墨西哥在世纪之交也颁布了意义相同的法定国家标准。

美国颁布的预包装相关的重要法规包括：《销售包装和标签法令》《销售包装和标签法规》《环境保护局 固态废弃物政策》、《Tylenol中毒事件引发防盗（TR/TE）包装》、《加利福尼亚第65号提案》、《纽约垃圾驳船》、《CONEG削减包装中的金属含量》、《营养标签教育法》、《营养补充剂卫生教育法》、《食品接触通告》、《规定门槛》、《生物恐怖法》、《食科研人员建立相干模型品药品监督局假冒药品特别工作组》等。大多数对包装有影响的法律、规定、限制和命令后面的主要推动力是公共安全、环境保护和经济发展。重要的包装标准包括：ASTM D 6198—2001《运输包装设计指南》、ASTM D 3951—1998(2004)《商业包装规程》、ASTM D 3892—1993 (2陶瓷管003)《塑料包装和包装件规程》、ASTM F 1640—2003《选择和使用辐射食品包装材料指南》、ASTM F 963—1996《消费玩具安全规范》、ANSI UL 969—2001《标识和标签安全系统》等。

加拿大颁布的与包装相关的重要的法规包括：《消费品包装和标签法》、《纺织品标签法》、《度量衡法》、《消费品包装和标签法规》、《纺织品标签和广告法规》、《新鲜水果和蔬菜法规》等。

墨西哥颁布的与包装相关的重要的法规包括：《商品信息——产品的普通标签》、《产品和服务——国内销售的家用产品的标签和包装》等法定国家标准。

2．包装和标签制度

为便于消费商品的价值比较，防止欺诈性包装和标签，美国、加拿大规定，只要有以下情况，均属于欺骗性包装：包装内有过多的空位；包装与内容物的高度、体积差异太大。无故夸大包装，非技术上所需要者。

美国在联邦法/州法、消费者保护、客户供应链需求、国际/地方标准、贸易限制、产品/诉讼、贸易限制/关税、反欺诈/反假冒等领域都对包装提出了严格的规定。

对包装有影响的美国政府机构和部门包括：食品药品监督局、卫生部、食品安全检疫局、农业部、国家标准技术研究院、度量衡办公室、商务部、消费产品安全委员会、环境保护局、酒精/烟草和军火管理局、联邦贸易委员会、国土安全部、美国海关。

负责食品管理的主要机构是美国食品药品监督局（负责大部分食品）和美国农业部属下的食品安全检疫局（负责肉、禽、蛋生产的管理）。两部门分别对各自管辖范围内的标签内容进行洗衣机检查、实施和控制。不过，用另外一种方法计算，有多达12个联邦机构共同负责食品供应安全。美国环境保护局负责对粮食生产杀虫剂的使用进行管理；疾病控制和预防中心通过对流行病的监控和防治协助疾病的预防与控制；食品药品监督局和美国农业部与美国海关合作检疫进口食品；商务部属下的国家海产渔业局对海产品进行检疫和发证；联邦贸易委员会负责防止对消费者的欺诈行为；酒精、烟草和军火管理局管理酒精饮料；其它美国农业部属下的相关部门，如动植物检疫局，通过对研究的协调，负责保障动物和植物的健康；粮食检验、包装和仓储管理局制订粮食质量和检验标准；农业营销局制订肉类、禽类、乳制品、蛋类、海产品、水果和蔬菜的标准；农业研究局负责食品安全的研究工作。

美国于1967年颁布《公平镀银首饰包装和标签法》。对识别商品、制造/包装或分销商的名称和营业地点、用重量/容积或数量计算的净成分数量（度量单位必须同时用公制和英寸/磅表示）等方面做出了规定。

美国食品药品监督局负责《公平包装和标签法》对食品、药品、化妆品和医疗器械的管辖。联邦贸易委员会管理其它大部分“消费者”商品，如工业、单位用产品；杀虫剂、结构参数对模内自增强单聚合复合材料性能的影响杀菌剂和灭鼠剂归环境保护局/农业部长管辖；肉禽产品（食品安全检疫局）；烟草和酒精（酒精、烟草和军火管理局）。

以下产品和其它杂类不属《公平包装和标签法》管辖：1、联邦贸易委员会根据《公平包装和标签法》进行的管理不适用于工业用和单位用产品。2、环境保护局管辖的杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂产品。3、汽车产品、加热用或厨用罐装气体、圣诞灯具、草坪和园艺用具、衣着和其它纺织品、文具和书写用品、油漆类产品、礼品包装纸、玩具、小型军火、磁带、贺年卡、硬件、打火机、耐用品、照明灯、宠物用品、学校用品等26种产品。这些产品由各州的度量衡法管理。

1）包装

（1）食品安全包装

美国对食品安全包装的规定包括：1、所有的原料、压缩气体、包装和标签只使用熟识的、正常注册的或经批准的（如有规定）来源；2、保证供应商和运输商实行恰当的食品安全措施；3、在接收前对标签和包装外形予以鉴定；4、对外来材料进行检查，包括退货，适当的时候测试它们的可用性；5、要求安排可上锁和可密封车辆、集装箱、火车车皮，将密封号码加入已记载的保管链中，使用检疫和放行程序；6、核对数量（采购数额和收取数额）；7监督卸载程序；8、怀疑偷盗或假冒行为发生时，报当地执法部门；9、根据原料、其它成分和化学制品决定包装和标签；10、发生存货丢失或多出差错时予以调查，并适时报告执法部门；11、销毁过时或废弃标签，以防误用。

（2）药品包装

食品药品监督局将“假冒药品”定义为某种药品，或该种药品的容器或标签，未经授权，带有并非实际制造、加工、包装或分销此药品的其它药品制造商、加工商、包装商或分销商的商标、品牌或其它识别标志、特征设计，或其它类似物，因而错误地代表了其它制造商、加工商、包装商或分销商所生产的、包装的，或分销的产品。

食品药品监督局于2003年7月成立了假冒药品特别工作组，旨在：防止假冒药品的产生；便利假冒药品的辨别；消灭消费者接触假冒药品的风险；避免处方药分销系统不必要成本的增加，或对更低成本药品来源的不必要限制。

在2004年2月一份名为《与假冒药品做斗争》的报告中，食品药品监督局说打击假冒行为的关键包括：1、更好保护药品供应的新技术，包括像RFID（无线电频率信息）之类的电子路径跟踪技术，以严格药谱；过去曾被《处方药营销法》考虑做成书面的；2、加强反假冒法律和执法；3、加重对假冒罪罪犯的处罚；4、药品供应链中的所有成员，包括重新包装商，实行更安全的做法；5、更好地举报假冒药品；6、加强对消费者和卫生专业人士的教育，提高他们的意识；7、国际协作

食品药品监督局新技术目标中与包装有最直接关系的是：全息摄影、精密标签和专用墨水；数码印刷和安全印刷技巧；“智能”标签、互动V要拧紧漏油的中央PC；无线电频率识别。

未来解决安全的方法包括：1、“大批量序列化”，或为所有的药物产品指定一个唯一的序列号。向每一托盘、箱和包的药品指定一个唯一的电子产品代码（EPC）后即可用此记载关于产品运送和使用的信息，从而确定任何单一产品的真实性。2、RFID是实现大批量序列化的一种方式；条形码是另外一种。

美国FDA一直积极鼓励对塑料包装材料进行再利用，以便生产新的食品包装容器。但将再生塑料应用到食品包装上则涉及很多健康和安全的问题。为此，FDA最近发布了一份文件，评价再生塑料在食品包装中的多种应用，并且强调在应用这类产品时需要注意的问题。然而各种污染物可能出现在由再生材料制得的食品包装产品中，以及没有得到控制的再生材料用到食品的包装中，再生材料使用的各种辅料可能没有遵守与食品安全有关的规定。为此，美国FDA规定，不管其再生的塑料产品能否在食品包装上应用，都必须先作相应的审查。生产者要将再生塑料用在食品包装中，都必须向FDA提供相关的审查资料，包括应具有较高的化学稳定性再生工艺过程的全面描述；再生塑料的来源，来源的控制的描述，以保证用于再生的塑料符合可利用的规定。当用再生塑料作为原始材料制成塑料的替代品时，生产单位必须证明这些替代品对食品没有污染，或通过测试证明采用的再生过程可以除去可能存在的污染。

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